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国产创新药新突破:中山康方生物获得成果转让资金2亿美元

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替世界制药巨头完成研发任务,获得里程碑的成果转让款;在客户名单上,默沙东、辉瑞、罗氏、诺华这些全球前20名制药公司赫然在列。拥有这样一份成绩单,应该是很多本土医药研发企业的梦想。日前,中山康方生物医药有限公司实现了这个梦想。
康方公司于2012年3月在国家健康产业基地正式成立。自2013年3月建成康方抗体新药研发大楼起,建立了新药全程研发平台、启动了20余个在全球炙手可热的抗体研发项目。2015年 7月,该公司顺利完成由深圳创新投资集团、上海建信资本、深圳前海信诺、深圳前海方舟等新投资人和中山迅翔投资等原有投资人共同出资的A 轮融资。
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近日  ,中山康方生物医药有限公司与国际制药巨头默沙东签署了一项抗体新药项目转让协议:默沙东获得其肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK-107全球独家开发和销售权,而康方生物则获得2亿美元的成果转让资金。这是国产创新药在海外市场获得的新突破。
过去,中山部分健康医药企业从事“外包合同”业务,背靠国外制药巨头,赚取微薄利润。而康方生物与默沙东的合作,在微笑曲线上继续向价值链高端挺进,也为国内的制药企业和初创企业走出“外包围墙”提供了一条参考路径。
与当今大多数民营生物医药企业一样,康方生物也是一只“小海龟”。2012年,三位在美国长期从事生物医药研发的中国博士来到了中山,并成立了康方生物医药有限公司。当年,被列为中山市引进“十大重点项目”之一的康方生物公司,其博士创业团队、医药专家队伍、自主研发技术等元素引来社会关注,被贴上了“高科技”“创新型”的标签。
经过3年的发展,近日,这家由海归博士创立的企业再次受到各界关注。该企业的总裁夏瑜介绍,康方生物与国际制药巨头默沙东签署了一项抗体新药项目转让协议:默沙东获得康方生物的肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK-107全球独家开发和销售权,付款总额达2亿美元。而AK-107是由康方生物全程自主研发的抗癌新药,拥有全球知识产权。
近年来,全球制药业整体研发成本飙升,开发一款新药的平均成本为15年、投入15亿美元,即便是跨国制药巨头,对于创新专利药的研发也越来越谨慎。2012年刚成立的康方生物,尽管拥有多名来自国外的健康产业科研人才,以及一流的实验室,但也不敢贸然地立即开展新药研究。
然而,另一方面,全球经济正从贸易一体化走向技术一体化、知识一体化新阶段。这也为康方生物提供了一条新的发展路径——“服务外包”,背靠国外制药巨头,赚取微薄利润。
“一个药品的开发成本非常高,刚成立的我们难以承担。但我们可以利用一流的实验室和人才,承接离岸服务外包业务,只需要完成其中某个环节就可以有所收益。这样不仅回报高,而且承担的风险也低,将有助于我们企业的成长。”康方生物的首席商务官王忠民说。
通过产品定制的方式,康方生物一直在为国内外制药企业提供技术外包服务,并凭此在成立不到3年的时间里,从第一年的4000美元收入,发展到2014年的1500万美元,同时还与国际几家著名制药企业达成了合作。
发展到一定程度后,康方生物建立了新药全程研发平台、启动了20余个抗体研发项目,目前已有七个研发项目进入工艺开发阶段,预计在2016年或2017年先后完成临床前研究,其中包括用于银屑病的IL12p40抗体等在内的国内尚处空白的特效药。
 

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