深圳支持企业加强高端仿制药首仿药研发

　　4月29日，深圳市六届人大常委会第四十一次会议表决通过市人大常委会关于加快生物医药产业高质量发展的决定，以行使重大事项决定权的形式，提出深圳市生物医药产业发展的目标：打造全球知名的生物科技创新中心与生物医药产业集聚地。

　　生物医药产业是深圳市七大战略性新兴产业之一，具有重要的战略意义和广阔的发展前景。2019年深圳市生物医药产业实现增加值337.81亿元，增长13.3%，占战略性新兴产业增加值的3.3%。近年来，我国生物医药产业区域竞争十分激烈，长三角、环渤海区域发展势头十分迅猛。相比较而言，深圳市生物医药产业发展的规模和速度仍然存在差距，亟需加快发展，迎头赶上。

　　结合产业发展目标，决定提出“四个坚持”的发展原则，包括坚持创新驱动与转化应用相结合、坚持市场主导与政府引导相结合、坚持规模扩展与质量提升相结合、坚持产业集聚与错位协同相结合，作为我市推动生物医药产业发展的根本遵循。同时，从政府职能、产业布局、创新驱动、开放合作等方面作了全面规定。

　　决定要求，组建由科技、医学、产业、投资等领域专家构成的生物医药咨询专家委员会，在前沿技术、产业分析、区域布局、政策制定等方面提供专业咨询意见。建立全市生物医药产业统计分析和发展评价定时公布制度，加强产业信息公开和政策指引。

　　电影《我不是药神》揭露了这样一个现象：因为国产高端仿制药缺失，许多癌症患者只得冒险通过不正常渠道购买国外仿制药。决定提出，支持企业加强高端仿制药、首仿药研发，开展仿制药质量疗效一致性评价，提升仿制药质量技术水平。

　　为加快科研成果转化应用，决定提出通过新增医疗服务价格项目优先立项的方式，支持具有较好临床价值的先进医疗设备加快纳入医保范围，推动采购人在法律法规和政策允许范围内优先采购自主创新的产品和服务。

　　近年来，生物医学伦理引发社会关注。决定提出，加强药物和医疗器械临床备案机构的伦理审查规范性建设，建立对标国际伦理审查共识的伦理审查体系。探索多样化的伦理监管模式，防范个人和社会风险。

　　决定还强调发展与安全并重。提出要加强生物医药行业的生物安全风险评估和指导，促进人类遗传资源的有效保护和合理利用，提升生物安全防控能力。要加强疫苗、血液制品等高风险药品的监管，守住疫苗质量安全底线。要加大检测诊断、生物疫苗、抗病毒创新药等研发力度，支持中医药防治技术和产品研发，全力提升应对突发公共卫生事件能力。