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布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布最终通过Opdivo-Yervoy点头进入一线肺癌

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对于百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的Opdivo来说,这是一条漫长的道路,但是这位免疫肿瘤学明星终于在利润丰厚的市场中占有一席之地,该市场此前从未接受过治疗的非小细胞肺癌。

FDA周五批准Opdivo与BMS检查点抑制剂Yervoy一起用于一线患者,这些患者的肿瘤标记物PD-L1呈阳性,为患者提供了无化学疗法的选择,并且该公司在销售上也表现出了优势。

当然,在新的指示费尽了收益并不容易,考虑到布里斯托尔的两人将不得不去对抗默克公司的强大Keytruda,化疗的组合,这表明它可以削减51患者的死亡风险%-无论其PD-L1状态如何。

同时,在3期Checkmate-227试验的第1部分中,布里斯托尔二重奏组将PD-L1阳性患者的死亡风险降低了21%。

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不过,该公司一直专注于显示配对可以使响应持续不断。在美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟年会召开之前周三公布的三年数据显示,对这种组合做出回应的人中有38%在第二年的治疗截止日期后一年仍在受益。

“在肿瘤学上,对医生和患者而言,最重要的是实现持久的生存结果。我们在该试验中能够证明的是Opdivo和Yervoy,它们以互补的方式共同促进免疫系统破坏肿瘤细胞。”,BMS肿瘤学临床开发副总裁NickBotwood博士说。

他补充说:“超过三分之一的患者在三年后还活着。在非小细胞肺癌的情况下,这确实是非常显着的。”

布里斯托尔(Bristol)在寻求争取Opdivo的前线支持方面经历了一些过山车。首先,药物剔除作为单一治疗,而主要竞争对手Keytruda接着抢绿灯。后来,由于默克的治疗方法已经使作为化学组合的一部分的市场份额迅速增长,BMS被迫撤回其Opdivo-Yervoy应用程序,以寻求FDA的更多数据。

尽管它已经获得FDA的认可已经很久了,但是这家新泽西州的制药商仍然无法在全球范围内竞争-至少现在还没有。今年2月,该公司撤回了欧洲Opdivo-Yervoy申请,理由是对临床试验设计进行了多次更改,监管委员会表示这使得评估数据太困难了。而且它也不会再尝试点头。

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但是,与此同时,布里斯托尔也在研究另一种Opdivo-Yervoy联合治疗方案,以期激发对治疗的更多早期反应。混合了Opdivo,Yervoy和两个化学疗法的鸡尾酒,周三表明可以将患者的死亡风险降低38%。

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